Rotavirus (RV) veroorzaakte wereldwijd meer dan één derde van alle diarree-gerelateerde ziekenhuisopnames en zo’n 215.000 dodelijke infecties (2013). Hiermee is Rotavirus de belangrijkste oorzaak van ernstige gastro-enteritis bij jonge kinderen. Vaccinatie is een goede methode om infecties te voorkomen. Het farmaceutisch bedrijf GSK kreeg in 2016 een licentie om Rotarix, een humaan oraal toegediend levend RV-vaccin, wereldwijd te gebruiken bij jonge kinderen.
Pallas voerde een uitgebreid systematisch literatuuronderzoek uit naar de effectiviteit en impact van Rotarix, voor de periode van 1 januari 2006 tot 2 april 2015. GSK deed vervolgens een aanvullend literatuuronderzoek over de periode van 2 april 2015 tot 7 juli 2016. Op verzoek van GSK voerde Pallas een meta-analyse uit om de vaccineffectiviteit (VE) van één dosis of twee doses Rotarix te bepalen, gemeten aan de hand van laboratorium-bevestigde RV-infectie na verwijzing van jonge kinderen met gastro-enteritis naar ziekenhuizen en/of spoedeisende hulpafdelingen..
Voorafgaand aan de meta-analyse extraheerden Pallas en GSK, onafhankelijk van elkaar de data uit alle geselecteerde studies, voerde GSK de kwaliteitscontrole van de ge-extraheerde gegevens uit en stelden we een statistisch analyseplan op. We voerden de meta-analyse uit van odds ratio’s (OR's) met behulp van een random-effectmodel. De uitkomsten van de meta-analyse staan in forest plots. De mate van heterogeniteit stelden we vast met de Higgins I2-index en via een visuele beoordeling van de forest plots. Publicatiebias beoordeelden we met funnel plots in combinatie met de Egger’s test.
De methoden en resultaten van de meta-analyse beschreef Pallas in een rapport voor de opdrachtgever en in een wetenschappelijk artikel (nog te publiceren).
Opdrachtgever
Farmaceutische industrie, Europa
Deel dit artikel
