Analyse data observationele multicenter-studie

Groep B Streptokokken (GBS) of Streptococcal agalactiae is een belangrijke oorzaak van neonatale infecties zoals bacteriemie, pneumonie en meningitis. In bepaalde regio’s, waaronder Oost-Europa, Latijns-Amerika en Azië, zijn weinig epidemiologische data over neonatale GBS-infecties beschikbaar.

Pallas voerde analyses uit van een observationele multicenter-studie naar de ziektelast van neonatale GBS-infecties die was uitgevoerd door een farmaceutisch bedrijf. Hierbij zijn incidentie, verdeling van de serotypen van GBS en de ‘case fatality ratio’ (CFR) in kaart gebracht.

Pallas verzorgde de data-invoer, data-analyse en het studierapport over de resultaten conform de STROBE Guidelines en de Guidelines on Good Pharmacovigilance Practices van de EMA (European Medicines Agency).

Opdrachtgever: 

Farmaceutische industrie, Europa

Deel dit artikel